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삼성 바이오 로직스의 품질 인증 및 감사 대응 사례: 글로벌 인증, 무결점 통과, 디지털 품질경영 삼성 바이오 로직스는 세계 최고 수준의 품질경영시스템과 감사 대응 역량을 바탕으로 글로벌 바이오의약품 시장에서 신뢰받는 CDMO(위탁개발생산) 기업으로 자리매김하고 있습니다. 국제표준 품질 인증, 글로벌 규제기관의 제조 승인, 실사 대응 노하우, 디지털 품질경영 혁신 등 다각도의 품질 전략을 통해 업계의 새로운 표준을 제시하고 있습니다. 국제표준 품질경영시스템(ISO 9001) 및 다중 글로벌 인증 획득삼성 바이오 로직스는 2021년 ISO 9001 품질경영시스템 인증을 전 사업장과 사업부문에서 무결점 통과로 획득했습니다. ISO 9001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 글로벌 품질경영의 표준으로, 제품과 서비스 전 과정이 국제 기준을 충족하는지 엄격하게 심사받아야 합니다. 삼성 바이오 로직스는 심사 .. 2025. 6. 30.
삼성 바이오 로직스의 글로벌 바이오산업 동향: 생산능력 확장, 신기술 모달리티, ESG·생태계 전략 삼성 바이오 로직스는 2025년 글로벌 바이오산업에서 생산능력 확장, 신기술 모달리티 대응, ESG·생태계 전략을 중심으로 시장을 선도하고 있습니다. 세계 최대 규모의 생산설비와 혁신 기술 투자, 글로벌 파트너십 확대를 통해 CDMO 시장에서 초격차 경쟁력을 강화하며, 바이오산업의 미래 트렌드를 주도하고 있습니다. 세계 최대 생산능력과 3대 축 확장 전략삼성 바이오 로직스는 2025년 4월 5공장 완공을 통해 총 78만4천 리터의 생산능력을 확보하며 글로벌 CDMO 업계 1위에 올라섰습니다. 단일 공장 기준 세계 최대 생산능력을 갖춘 4공장과 5공장, 그리고 2027년 6공장 증설 계획까지 더해 초대형 생산 인프라를 구축하고 있습니다. 이러한 설비 확장은 글로벌 제약사들의 대형 수주와 다양한 신약 파이프.. 2025. 6. 25.
삼성 바이오 로직스의 바이오의약품 생산 공정 개선: 디지털 트윈, N-1 퍼퓨전, 자동화 혁신 삼성 바이오 로직스는 디지털 트윈, N-1 퍼퓨전, 자동화 혁신 등 첨단 기술을 적극적으로 도입해 바이오의약품 생산 공정의 효율성과 품질을 획기적으로 개선하고 있습니다. 이러한 공정 개선은 생산성 향상, 품질 일관성, 글로벌 경쟁력 강화의 핵심 동력으로 작용하며, 세계 최대 규모의 생산설비와 함께 글로벌 CDMO 시장에서 독보적인 위치를 구축하고 있습니다. 디지털 트윈과 AI 기반 예측 시스템 도입삼성 바이오 로직스는 5공장부터 디지털 트윈과 AI 기술을 본격적으로 도입해 생산 공정의 모든 단계를 실시간으로 모니터링하고, 데이터 기반의 의사결정을 강화하고 있습니다. 디지털 트윈은 실제 설비와 동일한 가상 모델을 디지털 환경에 구현해, 바이오리액터 내부의 유체 흐름, 세포 성장, 대사물질 농도, 용존 산소.. 2025. 6. 23.
삼성 바이오 로직스의 바이오의약품 생산시설 관리 전략: 디지털화, 이중화, 에너지관리 삼성 바이오 로직스는 디지털화, 이중화 시스템, 에너지관리 등 첨단 전략을 통해 바이오의약품 생산시설을 효율적이고 안정적으로 관리하고 있습니다. 이로써 연속 생산, 품질 경쟁력, 친환경 운영을 동시에 실현하며, 글로벌 바이오 CDMO 시장에서 선도적 입지를 공고히 하고 있습니다. 디지털 전환과 스마트팩토리 기반의 운영 효율화삼성 바이오 로직스는 스마트팩토리 시스템 구축과 디지털 전환 전략을 통해 생산시설 관리의 새로운 표준을 제시하고 있습니다. 생산 공정 전반에 걸쳐 자동화와 디지털화를 실현해 모든 설비와 시스템에서 발생하는 데이터를 실시간으로 수집하고, 빅데이터 분석을 통해 효율성과 품질을 극대화합니다. 예를 들어, 바이오리액터 내 세포 배양 과정에서 발생하는 다양한 데이터를 실시간으로 모니터링하여 최.. 2025. 6. 20.
삼성 바이오 로직스의 글로벌 바이오의약품 생산 경쟁력: 초대형 생산능력, 품질경영, 디지털 혁신 삼성바이오 로직스는 초대형 생산능력, 탁월한 품질경영, 디지털 혁신을 바탕으로 글로벌 바이오의약품 시장에서 독보적인 경쟁력을 확보하고 있습니다. 세계 최대 규모의 생산 인프라와 신속한 기술 이전, 다양한 파트너십, 그리고 미래지향적 기술 투자를 통해 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 시장에서 선도적 위치를 공고히 하고 있습니다. 초대형 생산능력과 유연한 설비 확장삼성 바이오 로직스는 2025년 4월 5공장 완공을 통해 총 78만4천 리터의 연간 생산능력을 확보하며, 이는 단일 기업으로 세계 최대 규모입니다. 인천 송도에 위치한 바이오캠퍼스 I(1~4공장)과 바이오캠퍼스 II(5공장 이상)는 대형 바이오리액터와 첨단 자동화 설비를 집약해 글로벌 빅파마의 대량 주문과 다양한 신약 모달리티 생산 요구에 신속하게 .. 2025. 6. 20.
삼성 바이오 로직스의 글로벌 바이오의약품 생산 인프라: 초대형 생산캠퍼스, 디지털 혁신, 포트폴리오 확장 삼성 바이오 로직스는 초대형 생산캠퍼스, 디지털 혁신, 포트폴리오 확장 전략을 통해 세계 최대 규모의 바이오의약품 생산 인프라를 구축하고 있습니다. 압도적인 생산능력, 자동화·디지털화된 스마트팩토리, 다양한 신약 모달리티 대응력으로 글로벌 CDMO 시장에서 독보적 경쟁력을 확보하고 있습니다. 초대형 생산캠퍼스와 세계 1위 생산능력삼성 바이오 로직스는 인천 송도에 바이오캠퍼스 I(1~4공장)과 바이오캠퍼스 II(5공장 이상)를 구축하며 글로벌 바이오의약품 생산 인프라의 새로운 표준을 제시하고 있습니다. 2025년 4월 5공장이 완공되면서 총 78만4천 리터의 생산능력을 확보해 세계 최대 규모의 바이오의약품 생산기지로 자리매김했습니다. 5공장은 18만 리터 대형 바이오리액터 12기와 자동화 설비, 디지털 관.. 2025. 6. 18.

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