삼성바이오 로직스는 초대형 생산능력, 탁월한 품질경영, 디지털 혁신을 바탕으로 글로벌 바이오의약품 시장에서 독보적인 경쟁력을 확보하고 있습니다. 세계 최대 규모의 생산 인프라와 신속한 기술 이전, 다양한 파트너십, 그리고 미래지향적 기술 투자를 통해 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 시장에서 선도적 위치를 공고히 하고 있습니다.
초대형 생산능력과 유연한 설비 확장
삼성 바이오 로직스는 2025년 4월 5공장 완공을 통해 총 78만4천 리터의 연간 생산능력을 확보하며, 이는 단일 기업으로 세계 최대 규모입니다. 인천 송도에 위치한 바이오캠퍼스 I(1~4공장)과 바이오캠퍼스 II(5공장 이상)는 대형 바이오리액터와 첨단 자동화 설비를 집약해 글로벌 빅파마의 대량 주문과 다양한 신약 모달리티 생산 요구에 신속하게 대응할 수 있는 기반을 제공합니다. 2032년까지 4개 공장을 추가 건설해 총 132만4천 리터의 생산능력을 목표로 하고 있어, 글로벌 바이오의약품 시장의 폭발적 성장에 선제적으로 대응할 수 있습니다. 이러한 대규모 설비와 설계·시공·검증(EPCV) 역량은 경쟁사 대비 30% 이상 빠른 공장 건설과 가동을 가능하게 하며, 고객사의 다양한 프로젝트와 긴급 수요에도 유연하게 대응할 수 있는 강점이 있습니다.
탁월한 품질경영과 글로벌 신뢰 확보
삼성 바이오 로직스의 또 다른 핵심 경쟁력은 압도적인 품질경영 시스템입니다. 2025년 기준 글로벌 규제기관(FDA, EMA, 일본 PMDA 등)으로부터 획득한 제조 승인 건수는 350건을 돌파했으며, 업계 최고 수준의 실사 통과율과 99%에 달하는 배치 성공률을 기록하고 있습니다. 바이오의약품 100개 생산 시 99개가 글로벌 품질 기준을 통과하는 이 성과는 삼성 바이오 로직스의 엄격한 품질관리와 표준화된 생산공정, 자동화 시스템이 결합된 결과입니다. 전 공정에 걸쳐 데이터 무결성과 추적성을 확보하고, 전자제조기록(eMBR)과 실시간 품질 모니터링 시스템을 운영해 인적 오류와 품질 리스크를 최소화합니다. 글로벌 상위 20개 빅파마 중 17곳이 삼성 바이오 로직스의 고객사로, 2025년 누적 수주액은 약 18.2억 달러(24.8조 원)에 달하며, 연간 수주액 역시 5조 원을 돌파하는 등 글로벌 시장에서의 신뢰와 입지를 확고히 하고 있습니다.
디지털 혁신과 미래지향적 기술 투자
삼성 바이오 로직스는 디지털 트윈, AI, 자동화 물류 시스템 등 첨단 기술을 생산 현장에 적극 도입해 운영 효율성과 품질 경쟁력을 극대화하고 있습니다. 5공장에는 디지털 트윈 기반의 실시간 데이터 모니터링 시스템이 적용되어, 가상 시뮬레이션을 통해 최적의 생산 조건을 도출하고, 공정 예측 및 품질 관리를 자동화합니다. AI 기반 ‘골든 배치’ 시스템은 생산 데이터와 실시간 정보를 결합해 배치별 품질 편차를 최소화하며, 머신러닝 기반의 이상 감지 시스템은 150만 개 이상의 데이터 포인트를 분석해 미세한 품질 편차도 신속하게 식별합니다. 또한, 삼성 바이오 로직스는 ADC(항체-약물 접합체), 유전자 치료제 등 차세대 바이오의약품 생산 역량을 강화하고, 2027년에는 사전충전형주사기(PFS) 생산설비까지 확장할 계획입니다. 이러한 미래지향적 기술 투자와 포트폴리오 확장은 글로벌 바이오의약품 시장의 변화에 선제적으로 대응할 수 있는 경쟁력의 원천입니다.
글로벌 파트너십과 시장 확장
삼성 바이오 로직스는 로슈, BMS, 다케다, 화이자 등 글로벌 제약사와의 대형 CMO·CDO 계약을 통해 세계 각지에 바이오의약품을 안정적으로 공급하고 있습니다. 미국, 유럽, 일본 등 주요 시장에 현지 법인과 R&D 센터를 구축해 고객 맞춤형 서비스와 신속한 기술 지원을 제공하며, 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화하고 있습니다. 빠른 기술 이전과 생산 속도, 다양한 신약 모달리티 대응력, ESG(환경·사회·지배구조) 경영 강화 등은 삼성 바이오 로직스가 글로벌 파트너로서 신뢰받는 핵심 요소입니다. 앞으로도 대규모 생산 인프라, 품질경영, 디지털 혁신, 글로벌 네트워크를 바탕으로 삼성 바이오 로직스는 세계 바이오의약품 시장에서 선도적 경쟁력을 지속적으로 강화할 것입니다.