삼성바이오로직스의 바이오의약품 신속 생산 시스템은 빠른 공급 역량과 혁신 기술을 결합하여 글로벌 바이오산업에서 새로운 기준을 제시한다. 기업은 대규모 바이오의약품 생산에서 시간이 가장 중요한 경쟁 요소임을 인식하고, 제조 효율을 극대화하기 위한 세 가지 전략을 발전시켰다. 고도화된 N-1 퍼퓨전 세포배양 기술은 생산 기간을 획기적으로 줄이는 동시에 일관된 품질과 높은 신뢰성을 확보한다. 업계 평균의 절반 이하로 단축한 기술 이전 프로세스는 파트너사의 신제품 출시를 더욱 신속하게 지원할 수 있도록 만든다. 쿠키컷 건설 방식은 생산 시설 확장과 내부 인프라의 표준화를 통해 공장 구축 속도를 더욱 높인다. 통합된 신속 생산 시스템은 기존 바이오의약품 생산 방식의 한계를 극복하고, 글로벌 시장에서 경쟁력과 지속 성장을 동시에 이루고 있다. 삼성바이오로직스의 미래지향적 제조 전략은 경쟁사와의 뚜렷한 차별화는 물론 바이오의약품 헬스케어 분야의 혁신을 이끌고 있다.
N-1 퍼퓨전 첨단 세포배양 기술 도입과 생산 기간 단축
삼성바이오로직스는 3 공장 설립 단계에서 N-1 퍼퓨전 기술을 도입하여 바이오의약품 제조 방식에 근본적인 변화를 가져왔다. N-1퍼퓨전 기술은 최종 세포배양 이전에 적용되는 특화된 공정으로, 기존 배양 방식의 한계를 효과적으로 극복한다. 전통적인 세포배양은 성장 환경 변화, 배지 내 노폐물 축적, 산소 공급 불균형 등으로 인해 높은 세포 밀도와 안정적인 생산성을 달성하는 데 한계가 있었다. 삼성바이오로직스는 N-1 퍼퓨전을 통해 세포를 고밀도로 배양하면서 동시에 불순물을 실시간으로 제거하여, 최종 생산 단계에 투입되는 세포의 양과 질을 모두 크게 향상시켰다. N-1 퍼퓨전 공정에서는 배지 교환과 배양 환경 관리가 자동화되고 정밀하게 조절되어, 언제나 최적의 세포 성장 조건이 유지된다. 삼성바이오로직스는 같은 시설과 장비를 활용하면서도 더 많은 제품을 더 짧은 기간에 생산할 수 있는 기반을 마련했다. 실제로 N-1 퍼퓨전 기술을 도입한 이후 3 공장은 생산 기간이 최대 30%까지 단축되고 생산량도 증가하는 효과를 얻었다. N-1 퍼퓨전 기술의 장점은 생산 일관성과 품질 균일성에 있다. 기존의 생산 시스템에서는 세포가 환경 변화나 오염에 민감하게 반응하여 배치마다 수율이나 품질에 변동이 생기기 쉽다. 삼성바이오로직스는 N-1 퍼퓨전 공정에 자동화 모니터링 시스템을 도입하여 용존산소, 미생물 농도, 산도, 노폐물 농도 등 다양한 변수를 실시간으로 감시하고 조절한다. N-1 퍼퓨전환경의에 세포 성장 환경의 변화가 최소화되어 매 배치마다 균일한 품질을 생산할 수 있다. 덕분에 까다로운 글로벌 기준에도 흔들림 없이 대응할 수 있고, 고객사별 요구에 따라 최적의 배양 조건을 즉시 설정해 대량 생산의 유연성도 갖췄다. N-1 퍼퓨전 기술은 공장 운영 효율과 자원 활용 최적화에 큰 효과를 준다. 고밀도 세포주 확보로 동일 시간에 더 많은 바이오의약품 생산이 가능하며, 전체 공정에 투입되는 자원과 에너지 소비도 감소한다. 삼성바이오로직스는 동일한 공간과 인력으로 더 많은 생산량을 달성하면서 설비 운영 효율과 작업 환경 쾌적성을 개선했다. 삼성바이오로직스는 생산 오차와 불량률은 줄이고, 갑작스러운 시장 수요 변화에도 신속하게 대응할 수 있는 역량을 갖추게 되었다. 삼성바이오로직스가 선도적으로 도입한 N-1 퍼퓨전 기반 생산 혁신은 전통적 바이오 공정의 한계를 뛰어넘는 대표적인 사례로 자리매김했으며, 글로벌 위탁생산 시장에서 확고한 경쟁력을 확보하는 데 핵심적인 역할을 하고 있다.
기술 이전(Technology Transfer) 혁신과 업계 평균의 절반 기간 달성
삼성바이오로직스는 바이오의약품 생산을 위한 기술 이전 과정을 근본적으로 혁신하여, 글로벌 업계 평균의 절반 이하 기간에 절차를 완료할 수 있는 시스템을 마련했다. 삼성바이오로직스는 신규 파트너십을 시작할 때 복잡한 제조 기술, 품질관리 기준, 생산 공정 노하우를 빠르고 효율적으로 이전하기 위해 전담 조직을 운영한다. 전담 조직은 여러 팀이 역할을 분담하여 각 단계별로 병렬 처리를 진행한다. 공정 설계, 품질 문서 검토, 승인을 위한 시험 생산 등이 실시간 데이터 공유 기반 위에서 동시에 진행된다. 모든 절차에서는 표준화된 프로세스와 경험 기반 체크리스트를 적용해 예기치 못한 오류와 지연을 최소화한다. 삼성바이오로직스는 모든 절차에서 기존 평균 6개월 이상 소요되던 기술 이전 기간을 3개월 이내로 단축시켰다. 사전 준비 단계에이관삼성바이오로직스는 상세한 이관 계획을 수립하고 원자재와 장비를 미리 준비한다. 글로벌 제약사와의 다양한 프로젝트 경험을 토대로, 새로운 세포주 분석, 제품별 품질 기준 설정, 원재료 소싱까지 세밀하게 분업화된 시스템을 구축했다. 파일럿 실험과 공정 검증 중 발생할 수 있는 변수는 실시간 모니터링을 통해 신속히 파악하고, 문제가 확인되면 즉각 조치한다. 디지털 플랫폼을 통해 고객사와 지속적으로 소통하며, 기술적 문제가 생길 경우 현장 전문가와 직접 논의해 빠르게 결론을 낸다. 디지털 플랫폼을 통해 고객사는 신제품 출시 지연 위험을 줄이고 시장 변화에 기민하게 대응할 수 있다. 삼성바이오로직스는 품질 보증과 문서 관리 체계도 혁신했다. 모든 기술 이전 기록과 생산 이력을 디지털 시스템에 저장해 글로벌 규제기관의 심사에도 즉각 대응할 수 있도록 준비했다. 품질관리팀과 생산팀이 함께 품질 기준 충족 여부를 점검하고, 각 국가별 인허가 요건도 일괄 확인한다. 반복적인 사내 교육과 표준 작업절차(SOP) 주기적 갱신을 병행해 다양한 파트너의 요구와 국제 기준 변화에도 항상 최적의 과정을 제공한다. 통합적 관리와 협업 시스템 기반 위에서 삼성바이오로직스는 한국 바이오의약 산업의 기술 혁신 역량과 글로벌 생산 신뢰도를 꾸준히 강화하며, 파트너사와의 명확한 경쟁력 차별화를 이루고 있다.
쿠키컷(Cookie-Cut) 방식 도입으로 건설 효율 극대화
삼성바이오로직스는 바이오의약품 생산 시설 건설에 쿠키컷 방식을 전략적으로 적용하여 전체 건설 효율을 극대화하고 있다. 삼성바이오로직스는 1~4공장 건설에서 축적한 경험과 노하우를 5 공장부터 표준화된 설계와 시공 방식으로 집약하여 본격적으로 도입했다. 쿠키컷 방식은 모든 건물에 동일한 설계, 구조, 기능을 적용해 현장 변수와 설계 변경을 최소화하면서 공사 기간을 단축하고 비용을 절감한다. 삼성바이오로직스는 공장 각 부위의 주요 부품을 사전에 제작해 현장에서 신속하게 조립하는 모듈 건축 방식까지 결합함으로써 날씨나 현장 상황에 의한 지연 위험을 낮추었다. 실제로 5 공장 건설은 동일 규모의 3 공장보다 11개월 빠른 24개월 만에 완공되는 성과를 냈다. 쿠키컷 방식 도입은 건설 속도뿐만 아니라 시설 운영의 전체 효율성까지 높이고 있다. 삼성바이오로직스는 주요 생산 설비와 장비의 사양을 전부 표준화해 신규 인력이 빠르게 현장에 적응하도록 효율적인 인력 배치와 교육 체계를 운영한다. 동시에 일괄 검증 시스템을 적용해 모든 설비와 장비의 품질 문서화와 검증 절차를 단순화했다. 설비 표준화 덕분에 예비 부품 관리나 유지보수가 쉬워지고 장기 운영 비용도 절감된다. 5 공장에는 자동 창고, 스파인 브릿지 기반 물류, 무인 충전 설비 등 다양한 자동화 시스템이 통합 도입되어 운영 효율이 극대화되고, 품질과 안전 기준도 최상으로 유지된다. 쿠키컷 방식 표준화는 향후 증설 사업 전체에 걸쳐 일관성 있는 품질 관리와 확장성을 보장한다. 5~8 공장은 동일한 설계와 공정 구조를 기반으로 하여 전체 바이오캠퍼스의 물리적 배치와 운영 체계를 통일했다. 공정 구조는 신제품 생산이나 시장 확대 요구에 신속하게 대응할 수 있도록 기존 노하우와 관리 시스템을 신규 시설에 바로 이전하는 데 유리하다. 삼성바이오로직스는 2032년까지 제2 바이오캠퍼스 내에 8개 공장과 유틸리티센터 완공을 목표로 하며, 완공 시 세계 최대 수준의 생산 역량을 확보하게 된다. 쿠키컷과 같은 표준화와 모듈화 된 건설 시스템은 바이오의약품 제조업계의 패러다임 자체를 변화시키고 있다. 삼성바이오로직스는 쿠키컷 방식 확장 경험을 바탕으로 대규모 시설 건설 노하우를 미래 사업 성장 전략과 자연스럽게 연결한다. 모든 현장은 설계와 시공 과정에서 표준화된 절차를 따르기 때문에 신규 프로젝트에도 전담 인력이 신속히 투입되고, 팀워크와 기술 이전 시스템을 통해 신입 인력도 빠르게 품질 기준과 업무에 적응할 수 있다. 건축 부품의 사전 제작, 현장 조립, 자재 물류 자동화 등 다양한 기술이 연계돼 프로젝트 전체의 효율성을 최대화한다. 삼성바이오로직스의 혁신적 방식은 시간뿐 아니라 관리 비용과 품질 리스크까지 줄이며, 지속적 확장 과정 속에서도 안전성이나 친환경 기준까지 유연하게 반영할 수 있다. 현대자동차 같은 자동차 제조 기업 역시 비슷한 방식의 생산 표준화와 반복 공정 시스템을 활용해 신차 출시 일정 준수와 생산비 절감이라는 목표를 실현하고 있다. 표준화된 생산 설비를 통해 각 작업 단계의 품질 변동을 최소화하고, 작업자 숙련도 차이에도 불구하고 완성품의 품질을 균일하게 유지한다. 표준화된 생산 설비 운영 방식은 바이오의약품, 자동차처럼 정밀성과 대량생산이 중요한 첨단 산업에서 표준화와 모듈화 전략의 실질적 중요성을 잘 보여준다. 전 생산 현장이 유기적으로 연결되어 기술 변화나 시장 요구에 신속히 대응할 수 있고, 쿠키컷 방식은 미래 경쟁력과 산업 혁신의 기반이 되고 있다.